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terça, 15 de junho de 2021

Anvisa autoriza vacina da Pfizer para crianças a partir de 12 anos

Ampliação foi aprovada após apresentação de estudos - desenvolvidos fora do Brasil - que indicaram a segurança e eficácia da vacina para esse grupo.

11 de junho de 2021

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Estudos foram desenvolvidos fora do Brasil e avaliados pela agência

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a indicação da vacina Comirnaty, da Pfizer, para crianças com 12 anos de idade ou mais. Com isso, a bula da vacina passará a indicar essa nova faixa etária para o Brasil.

De acordo com a agência, a ampliação foi aprovada após a apresentação de estudos desenvolvidos pelo laboratório que indicaram a segurança e eficácia da vacina para esse grupo. Os estudos foram desenvolvidos fora do Brasil e avaliados pela Anvisa.

Antes, a vacina Comirnaty estava autorizada para pessoas com 16 anos de idade ou mais. Até o momento, esta é a única entre as vacinas autorizadas no Brasil com indicação para menores de 18 anos.

A vacina da Pfizer foi a primeira a receber o registro definitivo para vacinas contra covid-19 no Brasil.

Fonte: Agência Brasil

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