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quarta, 22 de setembro de 2021

Anvisa suspende 12 milhões de doses da CoronaVac por risco sanitário

Medida foi após o Instituto Butantã informar que unidade onde aconteceu o envase do imunizante não foi inspecionada e nem aprovada pela Agência

4 de setembro de 2021

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição de 12 lotes com 12.113.934 doses da vacina CoronaVac para evitar um possível risco sanitário. A medida foi após o Instituto Butantã informar que unidade onde aconteceu o envase do imunizante não foi inspecionada e nem aprovada pela Anvisa.

A informação foi divulgada neste sábado (4) pela Agência e publicada na edição extra do Diário Oficial da União. Conforme o órgão, o Butantã informou ainda que outros 17 lotes, com 9.000.000 de doses também envasados no local não inspecionado pela Anvisa e estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil. 

Na documentação apresentada pelo Butantã, a Anvisa pesquisou dados internacionais em busca de informações acerca das condições de boas práticas de fabricação da empresa responsável pelo envase desses lotes e segundo a Agência, até o momento, não localizou nenhum relatório de inspeção emitido por outras autoridades de referência, como por exemplo PIC/S e OMS, ou emitido pela própria Anvisa. 

“O desconhecimento sobre o cumprimento das boas práticas de fabricação da empresa pela Anvisa, indicam a necessidade de adoção de medida cautelar para evitar a exposição da população a possível risco iminente”, concluiu a Anvisa. 

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