Sai registro definitivo de vacina e liberação de medicamento contra Covid

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou há pouco o registro definitivo da vacina Oxford/AstraZeneca e de medicamento para combater infecções da Covid-19.

O antiviral Remdesivir, conforme divulgado pela Anvisa na manhã desta sexta-feira (12) terá, em bula, a indicação de uso para tratamento da Covid-19. Trata-se do primeiro medicamento com esta especificação reconhecida no país.

A vacina Oxford/AstraZeneca tinha registro para uso emergencial e a imunização é efetivada após a aplicação da segunda dose desta vacina, no prazo de 12 aemanas.

O gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, concedeu entrevista coletiva em rede nacional para fazer anúncios.

Para ser aprovada, a vacina precisa passar por estágios de desenvolvimento. O estágio inicial é feito em laboratório, com análise do vírus e de moléculas para definição da melhor composição do produto, explica a Anvisa.

Depois, a vacina é testada em animais, que são expostos ao agente causador da doença. Na etapa de estudos clínicos com três fases, são feitos testes em humanos desde que se tenha dados preliminares de segurança e possível eficácia.

Para liberar o registro do imunizante, técnicos especializados da Anvisa revisam todos os documentos para validar a segurança da vacina.

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